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我公司一产品通过乌克兰GMP认证
发布时间: 2019/2/1 16:39:54
2019年1月30日至31日,在Zoetis中国区质量经理邹立昌和Zoetis乌克兰区质量经理Inna Belendy陪同下,乌克兰国家兽药制剂与饲料添加剂GMP审计官Inessa女士等一行三人对我公司GROMAX产品进行注册前GMP审计。公司总经理孙春领携经营班子及相关部门负责人给予热情接待,并陪同检查。
生产商现场注册认证是兽药、饲料添加产品进入乌克兰市场的前提条件。乌克兰对兽药和饲料添加剂产品的管理有一套完整而严格的体系,按照该体系,所有提供产品的生产商必须经过官方的认可通过。
此次审核是我公司第一次接收乌克兰官方认证。乌克兰审计官对公司质量体系文件进行一一核查,并对生产车间、实验室、原辅料库、包材库、成品库等进行了严格的现场检查,同时对规章制度、文件记录等核实问询。经过连续2天的紧张工作,乌克兰审计官对我公司硬件设施和软件管理等方面给予充分肯定,并在末次会议上宣布我公司的GROMAX产品通过GMP认证。
公司领导对乌克兰审计官的检查指导表示认可和感谢,并表示我们将本着务实合作的态度积极整改存在的问题,确保产品尽快在乌克兰上市。